Scan to Verify

Intyg

Lara Terzic

Krav och innehåll i medicintekniska regelverk MDR 2017/745 och IVDR 2017/746
Praktisk tillämpning för att CE-märka en medicinteknisk produkt
Definitioner, klassificering och Allmänna krav på säkerhet och prestanda
Riskhantering, klinisk utvärdering/prestanda utvärdering och kvalitetsledningssystem
Övervakning av produkter på marknaden – säkerhetsrapportering, marknadskontroll och uppdatering av teknisk dokumentation

Fredrik Tamker

Sektionschef Utbildning SIS Kompetenspartner

Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR

2-3 november 2026

2026-11-02T09:00:00

2026-11-03T16:30:00

2026-11-03

Intygad Kunskap:

Utbildningen innehåller:

Utbildningen innehåller:

Krav och innehåll i medicintekniska regelverk MDR 2017/745 och IVDR 2017/746
Praktisk tillämpning för att CE-märka en medicinteknisk produkt
Definitioner, klassificering och Allmänna krav på säkerhet och prestanda
Riskhantering, klinisk utvärdering/prestanda utvärdering och kvalitetsledningssystem
Övervakning av produkter på marknaden – säkerhetsrapportering, marknadskontroll och uppdatering av teknisk dokumentation