Utbildningsmål

Efter genomförd kurs har du

• kunskap om gällande regelverk och riktlinjer som rör GDP en förståelse för hur läkemedelsdistribution går till enligt GDP

Kursinnehåll

Kursen behandlar områdena:

• Bakgrund och regelverk
• Krav för partihandelstillstånd
• Kvalitetssystemet
• GDP genom distributionskedjan (Certifikat, tillverkningsland och spårbarhet; Distributörens rutiner; På lagret; Transport och returer; Reklamationer och indragningar; CAPA korrekt ändringsförfarande)
• Inspektioner & avtal
• Förfalskade läkemedel
• Avslutning och utvärdering