Intyg utfärdat: 10 april 2025
har fullföljt
Sandra Trost
Utbildningsledare
GAMP 5 - Kvalitetssäkring av datoriserade system
Intyg
Jenny test Hagberg test
2025-04-10
1 dagar
Kursinnehåll
- Introduktion och bakgrund till GAMP 5
- Historik, regelverk och bakgrund
- Upplägg och nyckelbegrepp
- Introduktion till livscykelmodellen
- Dataintegritet
- Introduktion till livscykelmodellen
- Konceptfasen
- Verksamhetsbehov
- Kravställning
- Riskhantering
- Kravställning
- Projektfasen
- Leverantörsbedömning
- Planering
- Specificering
- Tester/Verifiering
- Kategorisering av system och skalbarhet
- Rapportering och frisläppning
- Stödprocesser
- Leverantörens roll
- Molnbaserade lösningar
- Drift och förvaltningsfasen
- Förvaltning
- Övertagande
- Support, underhåll & övervakning
- Periodisk granskning
- Kontinuitetsplanering
- Dokumentering
- Leverantörens roll
- Molnbaserade system
- Avvecklingsfasen
Föreläsare
Anders Christensen, Plantvision
Karin Tördahl, Plantvision
GAMP 5 - Kvalitetssäkring av datoriserade system