Scan to Verify
Intyg utfärdat: 10 april 2025
har fullföljt
Sandra Trost
Utbildningsledare
GAMP 5 - Kvalitetssäkring av datoriserade system
Intyg
Jenny test Hagberg test
2025-04-10
1 dagar

Kursinnehåll

  • Introduktion och bakgrund till GAMP 5
  • Historik, regelverk och bakgrund
  • Upplägg och nyckelbegrepp
  • Introduktion till livscykelmodellen
  • Dataintegritet
  • Introduktion till livscykelmodellen
  • Konceptfasen
  • Verksamhetsbehov
  • Kravställning
  • Riskhantering
  • Kravställning
  • Projektfasen
  • Leverantörsbedömning
  • Planering
  • Specificering
  • Tester/Verifiering
  • Kategorisering av system och skalbarhet
  • Rapportering och frisläppning
  • Stödprocesser
  • Leverantörens roll
  • Molnbaserade lösningar
  • Drift och förvaltningsfasen
  • Förvaltning
  • Övertagande
  • Support, underhåll & övervakning
  • Periodisk granskning
  • Kontinuitetsplanering
  • Dokumentering
  • Leverantörens roll
  • Molnbaserade system
  • Avvecklingsfasen

Föreläsare
Anders Christensen, Plantvision
Karin Tördahl, Plantvision

GAMP 5 - Kvalitetssäkring av datoriserade system