Utbildningsmål
Att förstå hur GCP, Good Clinical Practice, reglerar en klinisk läkemedelsprövnings olika moment.

⦁ Grundprinciper

⦁ Roller och ansvar

⦁ Planering

⦁ Avtal

⦁ Utbildning och kvalifikationer

⦁ Delegering

⦁ Initiering

⦁ Rekrytering av forskningspersoner

⦁ Informerat samtycke

⦁ Genomförande av besök

⦁ Prövningsläkemedel på prövningsstället

⦁ Dokumentation

⦁ Säkerhetsrapportering

⦁ Monitoreringsbesök

⦁ Audit och inspektion

⦁ Avslut och arkivering

⦁ Medicinteknik – om prövningen utvärderar medicinteknik och inte läkemedel?

This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.”