Ur programmet:

• Introduktion
• Helsingforsdeklarationen
• Medical Device Regulation (MDR)
• Klinisk utvärdering
• Studiedesign och statistik
• Kort om standarder och ISO 14155
• Övriga lagar
• Post Market Clinical Follow Up
• Planering, genomförande, avslut
• Ansökan/anmälan
• Inspektioner
• Etikansökan
• Praktiska råd

Föreläsare: 
Anders Hellgren, Hellgren GCP Consulting
Ann-Catrin Petersson Olmås, Gothia Forum Västra Götalandsregionen
Anna Skott, Läkemedelsverket
Louise Lunt, Läkemedelsverket
Mikael Åström, Region Skåne