Scan to Verify
Intyg utfärdat: 12 nov 2025
har fullföljt
Samira Blombäck
Project Manager
Kvalitetssäkring av digitala verktyg i kliniska läkemedelsprövningar, 11 november 2025
Kursen ger en förståelse för sponsors ansvar för kvalitetssäkring av datoriserade system i kliniska läkemedelsprövningar (digitala kliniska prövningar). Den ger också kunskaper om de regelverk som styr området och hur kraven ska tillämpas. Deltagarna får en förståelse för validering av systemen samt kunskap om vilken dokumentation och kontroll som krävs av sponsor när valideringen utförs av leverantören. Kursen belyser även Läkemedelsverkets förväntningar vid användning av datoriserade system i kliniska prövningar. Vidare belyser kursen nya arbetssätt som digitaliseringen medfört och ger deltagarna möjlighet att diskutera och dela erfarenheter med kollegor i branschen.
Intyg
Berit Bjelkåsen
2025-11-12
1 dagar