Utbildningsmål

Kursen behandlar monitorering av kliniska prövningar för vilka prövaren är sponsor. Du kommer att få grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en studie, i sådan omfattning att du ska kunna tillämpa detta i en prövarinitierad studie.

Kursinnehåll

Kursens upplägg är interaktivt och bygger på aktiv medverkan från deltagarna. Under kursen kommer deltagarna att arbeta utifrån ett protokoll och systematiskt gå igenom de olika momenten vid monitorering av en prövarinitierad studie.

Ur innehållet

• Vad är kvalitetskontroll/monitorering av kliniska prövningar?
• Monitorering av prövarinitierade studier
• Inför ett monitoreringsprojekt. Vad behöver jag veta innan jag säger ja?
• Studiestarten
• Monitoreringsbesöket
• Monitoreringsrapporten
• Avslutningsbesöket
• Inspektion av prövarinitierade studier