Tisdag 9 december

• Introduktion PV-området
• Regelverk och terminologi
• Läkemedelsverket och läkemedelssäkerhet
• Handläggning och bedömning av biverkningsrapporter på företagen

Onsdag 10 december

• Signal Management - Hur detekteras och utvärderas signaler?
• Periodiska Sammanställningar
• Regulatoriska åtgärder i samband med nya säkerhetsdata

Torsdag 11 december

• Säkerhetsövervakning inom EU
• Risk Management Plans
• Farmakovigilansinspektioner
• QPPVs roll & PV-system/kvalitetssystem för företaget